受理大厅便民服务指南

国家药品监督管理局行政受理服务大厅便民指南

国家药品监督管理局政务服务门户:

https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index?sourceType=nmpa(如有变动以此网站最新通知公告为准)

窗口对外服务时间:

工作日 9:00-11:30,13:00-16:30(周三、五下不对外受理)

大厅地址详情:

北京经济技术开发区广德大街 22号院1区2号楼一层

排队取号注意事项:

● 取号时间安排:
(一)业务办理:周一、二、四 8:30-11:30,13:00-16:30;周三、五8:30-11:30
(二)现场咨询: 8:30-11:30,13:00-16:30
● 取号方式:办理人须持委托书、有效身份证件原件到大厅取号。申请人每半天每个业务类别限取一个号。
( 委托书下载地址请见 《关于办理行政许可事项受理和批件领取提交委托书的公告(第 232号)》 https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/tzgg/20190225143301942.html

网上预约服务指南:

●  网上预约和取号事宜请见 《关于行政受理服务大厅网上预约和取号有关事宜的公告(第 276号)》 https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/tzgg/20201231110523127.html 

● 注册登录网址:https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login#enterprise
● 可预约时间:每日 7:00 至 23:00 ; 网上预约业务优先办理 。
● 预约上午时段须  11:30 前取号,预约下午时段须   13:00-16:30  取号。

批件领取须知:

● 批件发布:登录国家药监局政务服务门户网站中“送达信息”/“批件发布”栏目查看。
● 现场送达:批件领取公告发布之日起(含当日)3个工作日内,申请人可到大厅领取批件。应持申报单位出具的委托书、领取人身份证原件及复印件。再注册、变更、纠错等部分批件换领,还应提交原注册证书/批件。
● 邮寄送达:批件领取公告发布后3个工作日未现场领取的,将在第4个工作日通过中国邮政快递(EMS)统一邮寄。申请人可在“送达信息”/“批件邮寄”栏目中查询快递单号。
● 电子证照:接到短信后,可登录国家药监局政务服务门户网站“法人空间”“我的证照”查看并下载。

邮寄资料须知:

接收部门:国家药品监督管理局行政受理服务大厅
通讯地址: 北京经济技术开发区广德大街 22号院1区2号楼一层
邮政编码: 100076    邮寄电话:010-88331866  请标明业务类别(如:药品、医疗器械、化妆品、批件领取 .......)

邮寄资料要求详见《国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于进一步规范邮寄资料签收工作的公告(第 338号)》https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/zwfwgggs/tzgg/20231228152823160.html

现场咨询安排:

咨询内容

咨询部门

咨询时间

化妆品技术审评

中检院

周二 13:00-16:30

非处方药转换

评价中心

周四 13:30-16:30

特殊药品法规

药品监管司

周五  13:00-16:30

医疗器械注册受理前技术问题
(具体咨询内容、咨询部门安排详见大厅发布的相关公告)

器审中心

周五  13:00-16:30

注:药品、医疗器械、化妆品、特殊药品行政许可事项受理相关现场咨询,请在大厅对外服务时间,直接取号咨询。大厅地址:北京经济技术开发区广德大街 22号院一区2号楼一层。

电话咨询安排:

咨询内容

咨询部门

咨询时间

咨询电话

(区号 010)

药品受理

药审中心

周一、周二( 9:00-11:30、13:00-16:30)

88331793

非处方药转换

评价中心

周四( 13:30-16:30)

88331792

麻醉药品和精神药品

特药中心

周一、周二( 9:00-11:30、13:00-16:30)

88331781

进出口受理

医疗器械受理

器审中心

工作日( 9:00-11:00、13:30-16:00)

88331776

化妆品受理

中检院

周二、周四( 9:00-11:30、13:00-16:30)

88331701

行政受理服务大厅综合服务

受理和举报中心

   周一、周二、周四( 9:00-11:30、13:00-16:30) 

周三、周五(9:00-11:30)

88331866

 

  其它工作安排:

(1)收费工作联系电话: 010-88331734(接听时间:周一、周二、周四 13:00-16:30)。

(2)制证送达工作联系电话: 010-88331837( 接听时间:周二、周四  9:00-11:30、13:00-16:30)。

(3) 医疗器械法规咨询,采取 “线上提交 + 电话回复”方式,须提前网上预约提交问题。